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Mise aux normes FDA
Mise aux normes FDA

Analyse des produits

C'est la première étape pour déterminer le parcours de conformité optimal

Analyse des produits

Qu'est-ce que le numéro FDA?

Il s'agit du numéro qui est délivré par la FDA après l'enregistrement de l'entreprise

Qu'est-ce que le numéro FDA?

La FDA délivre-t-elle une certification/autorisation pour les produits à importer en Amérique?

Non. La FDA ne certifie aucun produit et ne délivre aucun permis ou autorisation

La FDA délivre-t-elle une certification/autorisation pour les produits à importer en Amérique?

Révision du processus de production

Le processus de production influence également la procédure de mise aux normes

Révision du processus de production

Analyse des ingrédients

C'est la deuxième étape pour savoir s'il y a des ingrédients inadmissibles

Analyse des ingrédients

L'enregistrement auprès de la FDA est-il une opération à caractère unique?

Non. L'enregistrement doit être renouvelé tous les deux ans (avant le 31/12 des années paires)

L'enregistrement auprès de la FDA est-il une opération à caractère unique?

Puis-je utiliser en Amérique les tableaux nutritionnels que j'utilise en France?

Non. Les normes américaines sont complètement différentes

Puis-je utiliser en Amérique les tableaux nutritionnels que j'utilise en France?

Révision colorants et conservateurs

C'est la dernière étape pour déterminer l'admissibilité du produit sur le marché américain

Révision colorants et conservateurs

Classification

Pour les dispositifs médicaux, il s'agit de la première étape vers la mise aux normes : comprendre comment le produit est classé selon les règles de classification de la FDA

Classification

Combien de temps faut-il pour l'enregistrement auprès de la FDA?

L'enregistrement est normalement effectué en deux ou trois jours ouvrables

Combien de temps faut-il pour l'enregistrement auprès de la FDA?

Révision du claim (affirmation/prétention de la marque)

Pour les cosmétiques, il s'agit de l'étape la plus critique de la mise aux normes du produit : il faut éviter que le produit soit classé comme un médicament au lieu d'un cosmétique

Révision du claim (affirmation/prétention de la marque)

Si je veux vendre des cosmétiques en Amérique, dois-je enregistrer ma société auprès de la FDA?

Non. Il n'y a pas d'obligation d'enregistrement auprès de la FDA pour les entreprises de cosmétiques

Si je veux vendre des cosmétiques en Amérique, dois-je enregistrer ma société auprès de la FDA?

Je vends des produits alimentaires. Dois-je les enregistrer auprès de la FDA?

Non. Seule l'entreprise doit s'enregistrer. Les produits ne sont pas enregistrés mais doivent être mis aux normes

Je vends des produits alimentaires. Dois-je les enregistrer auprès de la FDA?