C'est la première étape pour déterminer le parcours de conformité optimal
Analyse des produitsIl s'agit du numéro qui est délivré par la FDA après l'enregistrement de l'entreprise
Qu'est-ce que le numéro FDA?Non. La FDA ne certifie aucun produit et ne délivre aucun permis ou autorisation
La FDA délivre-t-elle une certification/autorisation pour les produits à importer en Amérique?Le processus de production influence également la procédure de mise aux normes
Révision du processus de productionC'est la deuxième étape pour savoir s'il y a des ingrédients inadmissibles
Analyse des ingrédientsNon. L'enregistrement doit être renouvelé tous les deux ans (avant le 31/12 des années paires)
L'enregistrement auprès de la FDA est-il une opération à caractère unique?Non. Les normes américaines sont complètement différentes
Puis-je utiliser en Amérique les tableaux nutritionnels que j'utilise en France?C'est la dernière étape pour déterminer l'admissibilité du produit sur le marché américain
Révision colorants et conservateursPour les dispositifs médicaux, il s'agit de la première étape vers la mise aux normes : comprendre comment le produit est classé selon les règles de classification de la FDA
ClassificationL'enregistrement est normalement effectué en deux ou trois jours ouvrables
Combien de temps faut-il pour l'enregistrement auprès de la FDA?Pour les cosmétiques, il s'agit de l'étape la plus critique de la mise aux normes du produit : il faut éviter que le produit soit classé comme un médicament au lieu d'un cosmétique
Révision du claim (affirmation/prétention de la marque)Non. Il n'y a pas d'obligation d'enregistrement auprès de la FDA pour les entreprises de cosmétiques
Si je veux vendre des cosmétiques en Amérique, dois-je enregistrer ma société auprès de la FDA?Non. Seule l'entreprise doit s'enregistrer. Les produits ne sont pas enregistrés mais doivent être mis aux normes
Je vends des produits alimentaires. Dois-je les enregistrer auprès de la FDA?