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Nous avons obtenus les certifications FDA pour de grandes entreprises multinationales de produits alimentaires ainsi que pour de nombreuses entreprises françaises leader dans le secteur du thon en boîte, des préparations pour glaces, des plats préparés, des crèmes à base de fromage, des conserves et des crèmes à base de truffe ou truffées. Aujourd’hui, toutes ces entreprises exportent et vendent leurs produits alimentaires aux États-Unis avec beaucoup de satisfaction.
La catégorie des produits alimentaires incluant les conserves, les produits conservés sous vide ou en boîte tels que le thon, les tomates pelées, les confitures ou les sauces, nécessite une procédure d’analyse et d’approbation préalable des processus de production par la FDA à l’importation et vente aux États-Unis.
L’enregistrement en tant que FCE et la procédure SID constituent la seule procédure d’autorisation préalable à l’importation et à la vente de la FDA. Dans le cas d’autres produits, la FDA se limite à dicter les règles et ensuite à vérifier, durant la procédure d’importation aux États-Unis, que la mise en conformité ait été effectuée conformément aux règles dictées par la FDA même.
Le contrôle du processus de production des catégories de produits susmentionnées et lié au risque du développement de C. botulinum qui, en l’absence d’oxygène et en présence de pH supérieurs à 4,6, est assez élevé.
Dans ces cas, la Food and Drug Administration demande que l’entreprise productrice s’enregistre en tant que FCE [Food Canning Establishment] et obtienne un numéro FCE et que, pour chaque catégorie de produit, elle obtienne la certification du processus de production. La certification est accompagnée par la délivrance du numéro SID.
Par conséquent, le numéro SID appartient à la famille de produits certifiée alors que le numéro d’enregistrement FCE identifie uniquement l’entreprise. La validation de l’autoclave utilisé pour stériliser le produit en question [conserves, sauces, confitures, tomates pelées, champignons ou truffes, crèmes à base de fromage, etc.], est un élément essentiel à la délivrance de la certification SID
La validation de l’autoclave et du processus de stérilisation est un processus documentaire qui a lieu à travers l’échange par Internet d’informations concernant le processus de production et de stérilisation entre l’entreprise productrice qui souhaite exporter aux États-Unis et les spécialistes du processus de la FDA.
En effet, un rapport dialectique s’établit entre l’entreprise qui demande le numéro SID et les techniciens de la FDA. Au cours de ce processus, l’entreprise envoie les données relatives à l’autoclave utilisée et aux processus de stérilisation et de production appliqués. Sur la base de ces données, les techniciens de la FDA demandent des informations supplémentaires, généralement d’ordre technique très élevé, visant à assurer la conformité du processus de stérilisation du produit alimentaire que l’on souhaite exporter et vendre en Amérique.
Le travail va donc bien au-delà du simple remplissage d’un formulaire électronique avec des données. Nous fournissons également un conseil spécialisé relativement aux processus de validation des autoclaves et à la procédure SID prévue par la FDA. Au contraire, il s’agit de dialoguer, au niveau extrêmement technique, avec du personnel de la FDA spécialisé dans les technologies alimentaires. Entre autre, les informations demandées ne suivent pas nécessairement un protocole strict. Les agents de la FDA demandent les informations les plus diverses dans le but de garantir la stérilité du produit en aval du processus de production.
Beaucoup de nos concurrents offrent le service d’accomplissement des formalités pour la délivrance du SID beaucoup moins cher qu’ExportUSA. Il y a toutefois un malentendu de fond : le travail de nos concurrents « à petit prix » se limite au remplissage des formulaires en ligne et ne prévoit pas la validation des autoclaves ou l’efficacité du processus de production visant à garantir la stérilité du produit alimentaire à importer en Amérique.
ExportUSA peut compter sur un technicien avec un diplôme en technologie alimentaire avec plusieurs années d’expérience. Nous offrons un service conseil FDA à 360° couvrant tous les aspects de la certification SID. Notre travail va bien au-delà du simple remplissage et envoi d’un formulaire en ligne.
Certification FSMA - ExportUSA fournit TOUS les services de mise en conformité avec la réglementation FSMA en partenariat avec une société italienne de certification alimentaire agréée par la FDA
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