Certification FSMA : La nouvelle réglementation de la FDA en matière d'importation porte le nom de FSMA [Food Safety Modernization Act]. Toutes les entreprises de fabrication et d'exportation de produits alimentaires sont tenues de se conformer à la norme pour vendre des produits alimentaires en Amérique

Au cœur de la nouvelle réglementation de la FDA et des procédures de la FSMA se trouve l'adoption du plan HARPC [Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls] - un ensemble de protocoles et de procédures visant à contrôler et à prévenir les risques inhérents à la manipulation et à la production de produits alimentaires. Il est similaire au système HACCP mais adopte une approche différente de la sécurité alimentaire

FSMA - La nouvelle réglementation de la FDA pour les fabricants de produits alimentaires destinés à l'exportation vers les États-Unis d'Amérique ne crée PAS de nouvelles exigences pour l'exportation : les procédures d'exportation et la documentation pour l'importation aux États-Unis restent les mêmes que celles déjà en place actuellement

D'autre part, les règlements de la FSMA et l'adoption du protocole HARPC sont importants en ce qui concerne les inspections de la FDA sur les installations de production

Les entreprises de production qui ne disposent pas du Food Safety Plan [manuel HARPC] se verront interdire l'importation de spécialités alimentaires aux États-Unis

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La substance de la nouvelle réglementation FSMA émise par la FDA est celle que nous venons de décrire : les entreprises de fabrication qui ont l'intention d'exporter des aliments aux États-Unis doivent disposer du Food Safety Plan [manuel HARPC], un protocole de systèmes et de procédures typiques des États-Unis, similaire mais pas entièrement au système HACCP

Pendant l'inspection, la FDA vérifie l'adéquation du plan HARPC adopté pour ce type de produit alimentaire et pour ce type de processus de production et l'adoption correcte des protocoles, processus et procédures prévus par le plan HARPC adopté.

Lors d'une inspection, les entreprises jugées non conformes à la FSMA ne pourront plus exporter vers l'Amérique jusqu'à ce qu'elles soient en conformité. Dans les cas les plus graves [par exemple, si des problèmes de santé sont apparus à la suite de la consommation de produits vendus en Amérique], des sanctions pénales sont appliquées.

Le système de contrôle est rendu beaucoup plus efficace et réactif par le fait que les importateurs américains sont désormais également tenus de vérifier que les produits alimentaires qu'ils importent en Amérique proviennent de producteurs/exportateurs conformes au FSMA.

Certification FSMA : qui doit se conformer à la réglementation FSMA ?

Toutes les entreprises de production souhaitant exporter des denrées alimentaires en Amérique sont tenues de se conformer aux dispositions du Food Safety Modernization Act (loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire). Les dates finales de mise en conformité varient toutefois en fonction de la taille de l'entreprise

Règle générale du FSMA : en conformité au 26 septembre 2016 :

• Entreprises alimentaires de moins de 500 salariés : mise en conformité au 30 septembre 2017 ;
   
• Producteurs d'aliments dont le chiffre d'affaires annuel est inférieur à 1 million de dollars: en conformité au 17 septembre 2018.

Entreprises exemptées de l'obligation de se conformer à la réglementation FSMA

• Les producteurs de poissons, de fruits de mer, de jus de fruits, de vous, de bière et de boissons alcoolisées sont dispensés de se conformer aux exigences du Food Safety Modernization Act. Toutefois, ces entreprises sont obligées de mettre en place un plan HACCP.
   
• Les entreprises produisant des conserves, des sauces, de la crème aux truffes, des conserves de thon et des aliments emballés sous vide et, plus généralement, toutes les entreprises produisant des produits soumis à l'obligation d'enregistrement FCE et à la procédure SID autorisée, sont exemptées de la réglementation FSMA mais uniquement pour ce qui concerne les processus de production liés aux produits soumis à la procédure SID. Toutes les autres procédures de l'entreprise [par exemple, l'approvisionnement en matières premières ou le stockage des produits finis] doivent toujours être conformes aux nouvelles règles de la FSMA.

Qu'est-ce que cela signifie en pratique de se conformer aux nouvelles réglementations du FSMA ?

En réalité, c'est moins compliqué que prévu, surtout pour les entreprises alimentaires italiennes, qui ont toujours été attentives à la qualité des produits et sont de toute façon obligées d'adopter un plan HACCP.

Bien que la mise en place d'un plan HACCP ne soit pas suffisante, elle est d'une grande aide car la plupart des procédures incluses dans le plan HACCP peuvent également être incluses dans le plan/manuel HARPC, et parce que la méthodologie est de toute façon commune et familière.

Une différence substantielle réside dans ce que l'on appelle Hazard Analysis [analyse du risque inhérent à une certaine production alimentaire] et dans l'obligation de tenir des registres [enregistrement ponctuel des contrôles que le plan HARPC aura mis en évidence comme nécessaires] En pratique, pour une entreprise normalement structurée, il s'agit seulement de mettre en place des procédures documentaires, de les appliquer et de les tenir à jour.

ExportUSA offre tous les services nécessaires pour se conformer à la nouvelle réglementation FSMA : de l'analyse technique et des services de conseil, aux services de mise en œuvre des processus et des procédures.