Vendre et exporter des produits cosméceutiques en Amérique

Les États-Unis figurent parmi les trois plus grands marchés en termes de vente de produits cosméceutiques

On estime que le marché de la cosméceutique s’élèvera à 18 milliards de dollars avant 2025, atteignant ainsi un taux de croissance annuel composé, ou CAGR, de 8,24%

Les cosméceutiques sont en train de devenir de plus en plus populaires aux États-Unis et, le facteur démographique, est le facteur de croissance principal compte tenu du vieillissement de la population. L'allongement de l’espérance de vie contribue à l’achat de ces produits aux États-Unis, supporté par la recherche d’un mode de vie plus sain et par l’achat de produits bons pour la santé. Le phénomène du vieillissement démographique a créé une forte demande de produits anti-âge pour combattre les rides, les taches de la peau et d’autres signes du vieillissement, créant donc de la place pour le développement de produits cosmétiques et de cosméceutiques en Amérique.

Savon, produits cosmétiques, médicaments et cosméceutiques aux États-Unis selon la FDA

En Amérique, la FDA sépare les cosmétiques des médicaments et du savon

On entend par cosmétique, les produits qui s’appliquent sur le corps et qui en « changent l’apparence ». Par contre, le savon a une double définition : le savon ayant des propriétés spécifiques ou qui modifie la condition de la peau est considéré aux États-Unis comme un cosmétique et, par conséquent, est soumis aux règles de la FDA [Food & Drug Administration]. En revanche, le savon dont la seule fonction est celle de nettoyer la peau, n’est pas considéré comme produit cosmétique et donc n’est pas soumis aux règles de la FDA.

Par contre, les médicaments rentrent dans une catégorie de produits à part, qui modifient la structure ou des fonctions spécifiques du corps. De plus, il convient de différencier le produit cosmétique du cosméceutique : on entend par cosméceutiques les produits ayant des bienfaits similaires à ceux des médicaments et qui peuvent également réunir des produits cosmétiques et des médicaments dans un même produit.

Exporter des produits cosméceutiques en Amérique La définition de produit cosméceutique selon la réglementation FDA

Les cosméceutiques sont des produits cosmétiques contenant des ingrédients biologiquement actifs dont le but est celui d’améliorer l’efficacité du soin de la peau

Aux États-Unis, un produit peut être considéré comme un médicament, un produit cosmétique ou un mélange des deux ; en revanche, le terme « cosméceutique » n’est pas prévu dans la réglementation de la FDA. Si d’un côté ce terme n'existe pas dans le cadre réglementaire, l’industrie cosmétique l’utilise [largement] pour désigner des produits avec des vertus médicales ou similaires à celles des médicaments.

Chaque catégorie de produit répond à différentes réglementations et, si les produits cosmétiques ne nécessitent aucune autorisation de la FDA pour entrer sur le marché américain, les produits hybrides (comme par exemple des produits associant des cosmétiques et des médicaments) et les médicaments doivent respecter des règles plus strictes.

Avant de commercialiser le produit aux États-Unis, nous vous conseillons de consulter ExportUSA afin de déterminer la catégorie, parmi celles réglementées par la FDA, à laquelle appartient un produit considéré comme « cosméceutique ».